血筛四项系列血清（液体）标准物质、血筛核酸检测标准物质询价公告

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一、询价简介

此次询价产品适用于实验室进行HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源等。现在进行公开询价，欢迎满足条件的合格供应商前来参与报名。血筛四项系列血清（液体）标准物质，单价350元，数量200支，最高限价70000元，血筛核酸检测标准物质，单价680元，数量150套，最高限价102000元。

二、报价单位资质要求

1、具有独立法人资格；

2、具有独立承担民事责任的能力；

3、商业信誉良好；

4、有依法缴纳税金的良好记录。

三、报价单位需提交材料

1.工商营业执照（三证合一，能证明提供增值税专用发票税率）复印件并加盖公章；

2.银行开户许可证复印件并加盖公章；

3.法人代表身份证复印件一份并加盖公章（如委托代理人参加报价的，必须提供法人代表授权书及委托代理人身份证复印件并加盖公章）；

4.医疗器械经营许可证。

5.无关联关系书面承诺函。

6.样品、报价单（包含送货日期）。

四、报价地点及报价截止时间

地点：许昌市中心血站4楼会议室

联系人：张少戈

联系电话：17698030807

开标时间：2024年5月22日上午9：30分4楼会议室

五、廉政要求：不得以任何形式向我方经办人员、管理人员提供任何形式的回扣。

六、报价内容

名称、规格方法、计量单位、单价、总额、送货日期。

许昌市中心血站

2024年5月14日

技术要求

1、血筛四项系列血清（液体）标准物质：

重要性	序号	项目内容	技术要求
	1.	产品用途	适用于实验室进行HBsAg、抗HCV、抗HIV-1、抗TP检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源等。
	2.	技术规格
★	2.1	产品种类	产品必须涵盖以下类别：血筛四项血清（液体）标准物质（乙型肝炎表面抗原+丙型肝炎抗体+人类免疫缺陷病毒I型抗体+梅毒螺旋体抗体）。
★	2.2	浓度规格	质控品应包括HBsAg、抗HCV、抗HIV-1、抗TP四个项目的不同浓度水平的混合，详细浓度组成信息如下：（1）HBsAg：0.2、0.5、1 IU/mL；（2）抗HCV：0.2、0.5、1、2、4 NCU/mL；（3）抗TP：3、6、12 mIU/mL；（4）抗HIV-I：0.2、0.5、1、4、8 NCU/mL。
	2.3	装量规格	血筛病毒免疫检测室内质控标准物质（四合一）装量不应少于3ml /支。
	2.4	储存条件及有效期	-15℃以下有效期两年以上（包括两年）。
	2.5	产品适用性	采用不少于5家国内外厂商试剂进行检测，量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。
★	3.	市场成熟度	所投产品应在各个领域省级单位得到广泛应用。

2、血筛核酸检测标准物质

重要性	序号	项目内容	技术要求
	1.	产品用途	适用于实验室进行HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源等。
	2.	技术规格
★	2.1	产品种类	产品必须涵盖以下类别：乙型肝炎病毒核酸系列血清标准物质、丙型肝炎病毒核酸系列血清标准物质及人类免疫缺陷病毒核酸系列血清标准物质。
★	2.2	浓度规格	浓度要求：包括HBV DNA、HCV RNA和HIV-1 RNA三个项目，详细信息如下：（1）HBV DNA系列： 50、200、500、2000、1.41×10³、5.90×10⁴、4.60×10⁶ IU/ml；（2）HCV RNA系列：50、200、1000、2000、2.2×10³、4.40×10⁴、4.40×10⁵ IU/ml；（3）HIV-1 RNA系列：200、1000、2000、2.60×10³、2.50×10⁴、2.30×10⁵ IU/ml。
	2.3	装量规格	装量不应少于0.5 ml /支。
	2.4	储存条件及有效期	-15℃以下有效期两年以上（包括两年）。
	2.5	产品适用性	采用不少于4家国内外厂商试剂进行检测，量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。
★	3.	市场成熟度	所投产品应在各个领域省级单位得到广泛应用。